日本药企申请首个新冠口服药上市许可

日本盐野义制药公司25日宣布，已向日本厚生劳动省申请关于新冠病毒口服药的生产销售许可。如果得到承认，将是首个批准上市的日本国产新冠病毒口服药。

我国国产新冠口服药突破在即，多条路线同步推进。真实生物的阿兹夫定（HIV逆转录抑制剂）有望于近期公布国内III期临床数据；君实生物的VV116（核苷类）目前进行国际多中心II/III期的临床研究，有望于年中完成入组。分析人士认为，目前美国Paxlovid由于产能限制而供给不足，辉瑞称生产奈玛特韦需要6~8个月的时间。由于多方面原因，我国亦不会完全依赖Paxlovid，预计后续国产小分子口服药也将跟进。

据财联社主题库显示，相关上市公司中：

长江健康在互动平台表示，下属子公司与盐野义制药公司有多年良好合作关系，公司与盐野义下属长澳药业科技集团有限公司正开展紧密合作。

拓新药业子公司是阿兹夫定原料药的生产厂家，尿苷可作为生产新冠口服药莫那比拉韦（Molnupiravir：默沙东旗下产品）的生产原料，公司尿苷年产能约为200吨。

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